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制药行业校准专家的未来校准趋势

来源:发表时间:2020-05-28

大家定期为药品  客户组织用户小组会议  。在最近的一次会议上,大家就未来的校准趋势采访了一些药物校准专家  ,大家希翼与您分享结果。


在本文中,您可以阅读这些世界顶级制药企业的校准专家对校准挑战,未来趋势和其他校准相关主题的看法。

以下人员很热情地参加了文字采访:


勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)

勃林格殷格翰,埃里克·肯茨

勃林格殷格翰,亚历山大·格林

葛兰素史克,唐·布雷迪

葛兰素史克,西蒙·雪莱

诺华,凯文·克罗瓦金

阿斯利康(Tomas Wahlgren)

此外,来自龙萨,阿斯特拉,阿斯利康和葛兰素史克的代表也作了书面答复  。


 


向所有代表提出了以下问题:


您最大的校准挑战是什么?

您如何看待未来五年的校准变化?

您是否看到将来可能会影响校准要求或如何实行校准的任何技术变化?

您是否看到行业数字化改变了您的校准?

 


您可以在下面的记录中找到采访的摘要,也可以在下面的“转录”部分中找到。


大家相信这些信息对您有用,您可以从这些评论中学习。最后请随时在评论部分中分享您的问题和评论。


 


实行摘要  (1分钟阅读)

如果您没有时间阅读整篇文章,请阅读以下简短的实行摘要:


 


您最大的校准挑战是什么?

对于制药企业而言,遵守法规自然是至关重要的考虑因素。


在许多答案中似乎重复出现的挑战是数据完整性的挑战,即在不中断介质的情况下生成校准数据。大家正在努力删除用于记录和批准校准解决方案的纸质系统,并使整个校准过程数字化。


另一个重复的评论是移动设备的移动性,安全性和数据完整性。


此外,在全球多个站点之间实施全球标准化校准解决方案也被认为是一项挑战。


 


您如何看待未来五年的校准变化?

最经常重复的评论是摆脱基于纸张的系统并使校准过程数字化。


同样,将校准系统集成到其他系统(例如维护管理系统)似乎是一个常见的评论。


提到了在其他系统中使用校准数据,以及努力提高移动性。


 


您是否看到将来可能会影响校准要求或如何实行校准的任何技术变化?

在讨论未来技术时,评论包括:云技术,自动校准,实现无纸化校准的数字化,更高效,更高效的校准,使用校准数据进行分析,系统集成,增加的移动性以及工业4.0的效果。


 


您是否看到行业数字化改变了您的校准?

大多数代表评论说,他们一定会走向数字化,并为此感到兴奋。


其他评论包括改进的数据分析,增加的移动性,更好的系统连接性,希望数字化可以改善数据完整性以及DCC(数字校准证书)标准的发展。


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